19. September 2022
Regulatorische Anforderungen in der Medizintechnik
Präsenz-Workshop
Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung 2017/745 (MDR) ist seit Mai 2017 in Kraft und hatte ihren Geltungsbeginn am 26. Mai 2021. Hohe regulatorische Anforderungen an die technische Dokumentation, das Inverkehrbringen, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, ...
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26. August 2022
MDR-Support@NRW mit neuem Website-Launch
Projektupdate
"Mit der Einführung der MDR (Medical Device Regulation) und der IVDR (In-Vitro-Diagnostik) verbunden, stehen viele Entwickler*innen und Hersteller*innen vor einer Vielzahl von neuen und komplexeren Anforderungen an ihr Medizinprodukt. Dabei geht es vor ...
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23. August 2022
TALK@MDR-Support – Software als Medizinprodukt
Eine kostenlose Online-Veranstaltung für Hersteller und Entwickler
Ist meine Software oder App ein Medizinprodukt? Welche Vorteile bzw. Nachteile bringt mir eine Zulassung als Medizinprodukt? Was ist zu beachten? Wie groß ist der Aufwand? Bei jeder medizintechnischen Entwicklung sind die regulatorischen Anforderungen ...
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08. Juli 2022
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