Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung 2017/745 (MDR) ist seit Mai 2017 in Kraft und hatte ihren Geltungsbeginn am 26. Mai 2021. Hohe regulatorische Anforderungen an die technische Dokumentation, das Inverkehrbringen, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Qualität, Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten sind Herausforderungen, denen sich die Unternehmen in der Branche stellen müssen.

Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung 2017/745 (MDR) ist seit Mai 2017 in Kraft und hatte ihren Geltungsbeginn am 26. Mai 2021. Hohe regulatorische Anforderungen an die technische Dokumentation, das Inverkehrbringen, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Qualität, Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten sind Herausforderungen, denen sich die Unternehmen in der Branche stellen müssen.

Mit Förderung des Ministeriums für Wirtschaft, Industrie, Klimaschutz und Energie des Landes NRW möchten wir Ihnen im Rahmen des Projektes „MDR-Support@ NRW“ Hilfestellungen zu komplexen Fragestellungen und Heraus-forderungen zu den regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik geben.

Programm:

Informieren
Im ersten Teil erhalten Sie einen Überblick über ausgewählte Themen aus der regulatorischen Welt der Medizintechnik mit Schwerpunkt auf den europäischen Anforderungen. Hierzu zählen Themen wie u.a. Usability / Post-Market Surveillance, / UDI / Labeling / Gebrauchsinformationen / Technische Dokumentation

Anwenden – Q&A
Im zweiten Teil wird den Teilnehmern gezielt die Möglichkeit geboten, nicht beantwortete Fragen zu äußern und mit den Referenten zu diskutieren.

Vernetzen
Anschließend möchten wir den Workshop gerne mit einem gemütlichen Get-Together ausklingen lassen.

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