"Mit der Einführung der MDR (Medical Device Regulation) und der IVDR (In-Vitro-Diagnostik) verbunden, stehen viele Entwickler*innen und Hersteller*innen vor einer Vielzahl von neuen und komplexeren Anforderungen an ihr Medizinprodukt. Dabei geht es vor allem darum zu klären, welche konkreten Schritte müssen für das individuelle Medizinprodukt von den Herstellenden ergriffen werden, um das Inverkehrbringen, die Breitstellung auf dem Markt und die Inbetriebnahme zu ermöglichen oder auch für Bestandsprodukte weiter zu gewährleisten."

Die neue Internetplattform des Projekts „MDR-Support@NRW“ ist unter der Domain www.mdr.nrw online zu finden. Sie gibt Antworten zu Fragen rund um Medizinprodukte und deren Zulassungsprozesse, vermittelt Ansprechpartner in der Region und bietet eine erste Hilfestellung für die Medizinprodukthersteller:innen in NRW.

Ein mit Mitteln des Landes NRW gefördertes Projekt, das Unternehmen bei den Herausforderungen der MDR unterstützen soll.

Die Umsetzung erfolgt durch folgende Projektpartner:

• AME /SCM– Institut für Angewandte Medizintechnik
• Gesundheitsregion Münsterland (vertreten durch: Centech GmbH/ Gesellschaft für Bioanalytik e.V./ Gesundheitswirtschaft Münsterland e.V.
• GWS im Märkischen Kreis mbH/ Brancheninitiative Gesundheitswirtschaft Südwestfalen e.V.
• MedEcon Ruhr GmbH
• MedLife e.V. Aachen

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Gefördert durch das Land NRW